Avsedd användning
SARS-CoV-2 Saliv Antigen Rapid Detection Kit (latexkromatografi) ska användas i samband med kliniska manifestationer och andra laboratorietestresultat för att hjälpa till vid diagnosen av patienter med misstänkt SARS-CoV-2-infektion.Testet
ska endast användas av medicinsk personal.Det ger endast ett initialt screeningtestresultat och mer specifika alternativa diagnosmetoder bör utföras för att få en bekräftelse på SARS-CoV-2-infektion.endast för professionellt bruk.
Testprincip
Det är en sidoflödesanalys som kvalitativt detekterar närvaron av nukleokapsid (N)-protein i prover i övre luftvägarna.Denna sidoflödesanalys är utformad med dubbelantikroppssandwich-immunanalysformatet.
Komponent/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testkassett | 1 test | 5 tester | 25 tester |
Engångspappersmuggar | 1 del | 5 st | 25 st |
Prov lyseringslösning | 1 rör | 5 rör | 25 rör |
Transportväska för provexemplar | 1 del | 5 st | 25 st |
Användningsinstruktioner | 1 del | 1 del | 1 del |
Intyg om överensstämmelse | 1 del | 1 del | 1 del |
Positivt resultat
Färgade band visas vid både testlinjen (T) och kontrolllinjen (C).Det indikerar ett positivt resultat för SARS-CoV-2-antigener i provet.
Negativt resultat
Färgade band visas endast vid kontrolllinjen (C).Det indikerar att koncentrationen av SARS-CoV-2-antigener inte existerar eller under testets detektionsgräns.
Ogiltigt resultat
Inget synligt färgat band visas vid kontrolllinjen efter att testet utförts.De
anvisningarna kanske inte har följts korrekt eller så kan testet ha försämrats.Det rekommenderas att provet testas igen.
produktnamn | Katt.Nej | Storlek | Prov | Hållbarhetstid | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Saliv Antigen Rapid Detection Kit (latexkromatografi) | XGKY-002 | 1 test/kit | Saliva | 18 månader | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 tester/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 tester/kit |