SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (latexkromatografi) för självtestning
Produktinformation
Avsedd användning
Denna produkt är avsedd för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigener från främre nasala pinnprover.Det är avsett som ett hjälpmedel vid diagnos av cornavirusinfektionssjukdom (COVID-19) för asymtomatiska patienter och/eller symtomatiska patienter i åldern 2 år eller äldre inom 7 dagar efter symtomdebut, som orsakas av SARS-CoV-2.Endast för in vitro-diagnostik.För självtestning.Enligt användbarhetsstudie på lekmän kan testet utföras korrekt för alla som är 18 år och äldre.Hela testproceduren från provtagning och provförbehandling (pinne, extraktionslösning, etc.) till avläsning av resultat från barn under 18 år bör dock stödjas eller under övervakning av en vuxen.
Testprincip
Det är en sidoflödesanalys som kvalitativt detekterar närvaron av nukleokapsid (N)-protein i prover i övre luftvägarna.Denna sidoflödesanalys är utformad med dubbelantikroppssandwich-immunanalysformatet.
Huvudinnehåll
Komponenter som tillhandahålls är listade i tabellen.
| Komponent / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
| Testkassett | 1 test | 5 tester | 25 tester |
| Svabb | 1 del | 5 st | 25 st |
| Prov lyseringslösning | 1 rör | 5 rör | 25 rör |
| Transportväska för provexemplar | 1 del | 5 st | 25 st |
| Användningsinstruktioner | 1 del | 1 del | 1 del |
| Intyg om överensstämmelse | 1 del | 1 del | 1 del |
Operation Flow
Resultattolkning
Positivt resultat
Färgade band visas vid både testlinjen (T) och kontrolllinjen (C).Det indikerar positivt
resultat för SARS-CoV-2-antigener i provet.
Negativt resultat
Färgade band visas endast vid kontrolllinjen (C).Det indikerar att koncentrationen av SARS-CoV-2-antigener inte existerar eller under testets detektionsgräns.
Ogiltigt resultat
Inget synligt färgat band visas vid kontrolllinjen efter att testet utförts.De
anvisningarna kanske inte har följts korrekt eller så kan testet ha försämrats.Det
rekommenderas att provet testas igen.
Beställningsinformation
| produktnamn | Katt.Nej | Storlek | Prov | Hållbarhetstid | Trans.& Sto.Temp. |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (latexkromatografi) för självtestning | B002CH-01 | 1 test/kit | Näspinne | 18 månader | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B002CH-05 | 5 tester/kit | ||||
| B002CH-25 | 25 tester/kit |
