(COVID-19) IgM/IgG-antikroppssnabbtestkit (latexkromatografi)
Avsedd användning
Det är avsett för snabb och kvalitativ detektion av IgG/IgM-antikroppar mot allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i humant helblod, serum eller plasma. Testet ska användas som ett hjälpmedel vid diagnos av coronavirusinfektion som orsakas av SARS-CoV-2. Testet ger preliminära testresultat. Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och de kan inte användas som enda grund för behandling eller andra beslut om hantering. Endast för in vitro-diagnostisk användning.
Testprincip
Den är baserad på principen om infångningsimmunoassay för bestämning av COVID-19 IgG/IgM-antikroppar i humant helblod, serum och plasma. När provet tillsätts till testanordningen absorberas provet i anordningen genom kapillärverkan, blandas med SARS-CoV-2 rekombinant antigen-färgad latexkonjugat och flödar genom det förbelagda membranet.
Huvudinnehåll
De medföljande komponenterna listas i tabellen.
| Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testkassett | 1 test | 25 tester |
| Disponibel | 1 styck | 25 st |
| Provlyslösning | 1 rör | 25 rör |
| Bruksanvisning | 1 styck | 1 styck |
| Överensstämmelseintyg | 1 styck | 1 styck |
Operationsflöde
Om reagenset förvaras i kylskåp vid 4–8 ℃, ta ut reagenskortet och låt det verka i rumstemperatur i mer än 30 minuter.
1. Öppna inspektionskortets aluminiumfoliepåse. Ta ut testkortet och placera det horisontellt på ett bord.
2. Använd en pipett för att aspirera provet (serum, plasma eller helblod) och tillsätt 10 μL i provhålet på testkortet. Tillsätt sedan omedelbart 60 μL provutspädningslösning. Börja räkna.
3. Läs av resultaten visuellt 15 minuter senare. (Obs: läs INTE av resultaten efter 20 minuter!)
Resultattolkning
1.Negativt resultat
Om endast kvalitetskontrolllinjen C visas och detektionslinjerna G och M inte syns, betyder det att ingen ny coronavirusantikropp detekteras och resultatet är negativt.
2. Positivt resultat
2.1 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjen M visas, betyder det att den nya coronavirus-IgM-antikroppen har detekterats, och resultatet är positivt för IgM-antikroppen.
2.2 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjen G visas, betyder det att den nya IgG-antikroppen mot coronaviruset har detekterats och resultatet är positivt för IgG-antikroppen.
2.3 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjerna G och M visas, betyder det att IgG- och IgM-antikroppar mot det nya coronaviruset har detekterats, och resultatet är positivt för både IgG- och IgM-antikroppar.
3. Ogiltigt resultat
Om kvalitetskontrolllinjen C inte kan observeras kommer resultaten att vara ogiltiga oavsett om en testlinje visas eller inte, och testet bör upprepas.
Orderinformation
| Produktnamn | Kat.nr. | Storlek | Prov | Hållbarhet | Trans. & Stopp. Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG-antikroppssnabbtestkit (latexkromatografi) | B001C-01 | 1 test/kit | Serum/Plasma/Helblod | 18 månader | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B001C-01 | 25 tester/kit |
