Bioantikroppar först i klassen och bäst i klassen är designad för att möta betydande otillfredsställda medicinska behov genom utveckling av mono- och bispecifika proteinterapier, antikroppsläkemedelskonjugat och makrofagstimulerande medel för patienter över hela världen.
Den banbrytande upptäckten av monoklonal antikroppsteknologi (mAb) av Kohler och Milstein 1975 gav möjligheten att skapa antikroppar som en klass av terapeutiska medel (Kohler & Milstein, 1975).Monoklonala antikroppar (mAbs) är en av de mest använda läkemedelsplattformarna för infektionssjukdomar eller cancerterapi eftersom de selektivt riktar sig mot patogener, infektionsceller, cancerceller och till och med immunceller.På detta sätt förmedlar de eliminering av målmolekyler och celler med färre biverkningar än andra terapeutiska modaliteter.Speciellt kan cancerterapeutiska mAbs känna igen cellyteproteiner på målceller och sedan döda målcellerna med flera mekanismer.
Humanisering minskar kraftigt en terapeutisk antikropps immunogenicitet hos människor, vilket gör kronisk administrering möjlig.Sådana framsteg inom antikroppsteknologier har resulterat i en explosion i utvecklingen av terapeutiska mAbs under det senaste decenniet.En serie antikroppsderivat, som inkluderar Fc-fusionsproteiner, antikroppsläkemedelskonjugat (ADC), immuncytokiner (antikropp-cytokinfusioner) och antikropp-enzymfusioner, utvecklas också och kommersialiseras som en ny behandling.
För patienter innebär nya riktade läkemedel färre biverkningar, färre sjukhusinläggningar, förbättrad livskvalitet, ökad produktivitet och, viktigare, förlängda liv.Men läkemedelsutveckling är en lång, komplex process.
Kohler G, Milstein C. Kontinuerliga kulturer av fusionerade celler som utsöndrar antikroppar med fördefinierad specificitet.Natur.1975;256:495–497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.Den terapeutiska monoklonala antikroppsmarknaden.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Antikroppsläkemedelskonjugat som nya kemoterapeutika mot cancer.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.Publicerad 2015 14 juli. Tillgänglig på https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/.Tillträde juli 2020.
Reichert, JM och Valge-Archer, VE (2007).Utvecklingstrender för cancerterapi med monoklonala antikroppar.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).Konstruerade Fc-varianter av antikroppar med förbättrad effektorfunktion.PNAS 103, 4005–4010.