Avsedd användning:
Rapid Test Kit för apekoppsvirusantigen används för kvalitativ detektion av apekoppsantigen i humana lesionsexsudat- eller sårskorpprover. Det är endast avsett för in vitro-diagnostisk användning.
Testprinciper:
När provet bearbetas och tillsätts till provbrunnen interagerar apkoppsvirusantigener i provet med det apkoppsvirus-märkta konjugatet och bildar antigen-antikroppsfärgade partikelkomplex. Komplexen migrerar på nitrocellulosamembranet via kapillärverkan fram till testlinjen, där de fångas upp av de monoklonala musantikropparna mot apkoppsvirus. En färgad testlinje syns i resultatfönstret om apkoppsvirusantigener finns i provet och intensiteten beror på mängden apkoppsvirusantigen. När apkoppsvirusantigenerna i provet inte existerar eller ligger under detektionsgränsen finns det inget synligt färgat band i enhetens testlinje. Detta indikerar ett negativt resultat. Varken testlinjen eller kontrollinjen syns i resultatfönstret innan provet appliceras. En synlig kontrollinje krävs för att indikera att resultatet är giltigt.
| Komponent REF | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
| Testkassett | 1 test | 5 test | 25 test |
| Provextraktionslösning | 1 flaska | 5 flaskor | 25 flaskor |
| Avfallsprovtagningspinne | 1 styck | 5 stycken | 25 stycken |
| Bruksanvisning | 1 styck | 1 styck | 1 styck |
| Överensstämmelseintyg | 1 styck | 1 styck | 1 styck |
Läs instruktionerna noggrant före testning och låt kassetten och provet anta rumstemperatur. När du är redo att testa, öppna påsen vid skåran och ta ut enheten. Placera testenheten på en ren, plan yta.
Rapid Test Kit för Monkeypox Virus Antigen kan utföras på lesionsexsudat eller skorpprover
FörProver från lesionsexsudat eller sårskorpa:
1. Torka av lesionsexsudatet eller sårskorpan med en bomullspinne.
2. För in provpinnen i röret med provextraktionslösning och sänk ner pinnen upp och ner i vätskan i minst 15 sekunder. Håll sedan pinnen mot rörets botten och rotera den 5 gånger.
3. Ta ut provpinnen medan du klämmer på rörets sidor för att extrahera vätskan från provpinnen. Tryck munstyckslocket ordentligt mot lösningsröret som innehåller det bearbetade provet. Blanda noggrant genom att snurra eller snärta på rörets botten.
4. Blanda provet genom att försiktigt vända röret upp och ner, kläm på röret för att tillsätta 3 droppar (cirka 100 μL) till provbrunnen i testkassetten och börja räkna.
5. Avläs resultatet visuellt efter 15–20 minuter. Resultatet är ogiltigt efter 20 minuter.
| Produktnamn | Kat.nr. | Storlek | Prov | Hållbarhet | Trans. & Stopp. Temp. |
| Snabbtestkit för antigen mot apkoppor | B031C-01 | 1 test/kit | lesionsexsudat eller skorpprover | 24 månader | 2–30 ℃ |
| B031C-05 | 5 tester/kit | ||||
| B031C-25 | 25 tester/kit |