Avsedd användning
Rapid Test Kit för ockult blod i avföring (FOB) (immunokromatografisk analys) är lämplig för kvalitativ in vitro-detektering av humant hemoglobin (Hb) i mänskliga avföringsprover.
Testprincip
Snabbtestkit för fekalt ockult blod (FOB) (immunokromatografisk analys) är en lateral flödeskromatografisk immunanalys. Den har två förbelagda linjer, en "T"-testlinje och en "C"-kontrolllinje på nitrocellulosamembranet. Testlinjen är belagd med en antikropp mot humant hemoglobinklon och kvalitetskontrolllinjen är belagd med en get-anti-mus-IgG-antikropp, och en kolloidal guldpartikel märkt med en monoklonal antikropp mot humant hemoglobin är fixerad i ena änden av testkortet. När den når testlinjen möter den den inkapslade antikroppen och bildar ett antikropp-antigen-guldstandardantikroppskomplex och ett rött band visas i testområdet, vilket resulterar i ett positivt resultat. Om inget humant hemoglobin finns i provet kommer det inte att finnas något rött band i detektionszonen och resultatet blir negativt. Närvaron av en kvalitetskontrolllinje, som bör visas som ett rött band på alla prover, indikerar att testkortet fungerar korrekt.
| Material som tillhandahålls | Antal (1 test/kit) | Kvantitet (5 tester/kit) | Kvantitet (25 tester/kit) |
| Testkit | 1 test | 5 tester | 25 tester |
| Buffert | 1 flaska | 5 flaskor | 15/2 flaskor |
| Transportväska för prover | 1 styck | 5 st | 25 st |
| Bruksanvisning | 1 styck | 1 styck | 1 styck |
| Överensstämmelseintyg | 1 styck | 1 styck | 1 styck |
Läs instruktionerna noggrant före testning. Låt testkassetterna, provlösningen och proverna balanseras till rumstemperatur (15–30 ℃ eller 59–86 grader Fahrenheit) före testning.
1. Ta ut en testkassett ur foliepåsen och placera den på en plan yta.
2. Skruva loss provflaskan och använd den medföljande applikatorpinnen som är fäst på locket för att överföra en liten bit avföringsprov (3–5 mm i diameter; cirka 30–50 mg) till provflaskan som innehåller provprepareringsbuffert.
3. Sätt tillbaka pinnen i flaskan och dra åt ordentligt. Blanda avföringsprovet med bufferten noggrant genom att skaka flaskan flera gånger och låt röret vara ifred i 2 minuter.
4. Skruva loss provflaskans spets och håll flaskan i vertikalt läge över kassettens provbrunnen. Tillsätt 3 droppar (100–120 μL) utspätt avföringsprov i provbrunnen. Börja räkna.
5. Läs av resultaten inom 15–20 minuter. Resultatförklaringstiden är högst 20 minuter.
Negativt resultat
Ett färgat band visas endast vid kontrollinjen (C). Det indikerar att det inte finns något humant hemoglobin (Hb) i provet eller att antalet humant hemoglobin (Hb) är under det detekterbara intervallet.
Positivt resultat
Färgade band visas vid både testlinjen (T) och kontrolllinjen (C). Det indikerar ett positivt resultat för detektion av humant hemoglobin (Hb) i avföringsprover.
Ogiltigt resultat
Inget synligt färgat band syns vid kontrollinjen efter att testet utförts. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjen slutar fungera. Granska testproceduren och upprepa testet med en ny testanordning.
| Produktnamn | Kat.nr. | Storlek | Prov | Hållbarhet | Trans. & Stopp. Temp. |
| Snabbtestkit för fekalt ockult blod (FOB) (Immunokromatografisk analys) | B018C-01 B018C-05 B018C-25 | 1 test/kit 5 tester/kit 25 tester/kit | Avföring | 18 månader | 36°F till86°F(2°C till30°C) |