Avsedd användning
Dengue IgM/IgG-antikroppssnabbtestkit (lateral kromatografi) är en lateralflödesimmunanalys avsedd för snabb, kvalitativ detektion av IgG- och IgM-antikroppar mot denguevirus i humant serum, plasma, helblod eller helblod från fingertopparna. Detta test ger endast ett preliminärt testresultat. Testet är endast avsett för användning av sjukvårdspersonal.
Testprincip
Dengue IgM/IgG-testenheten har tre förbelagda linjer, "G" (Dengue IgG-testlinje), "M" (Dengue IgM-testlinje) och "C" (kontrolllinje) på membranytan. "Kontrolllinjen" används för procedurkontroll. När ett prov tillsätts till provbrunnen reagerar anti-Dengue IgG och IgM i provet med rekombinanta denguevirushöljesproteinkonjugat och bildar ett komplex av antikroppsantigen. När detta komplex migrerar längs testenheten genom kapillärverkan kommer det att fångas upp av relevant anti-human IgG och/eller anti-human IgM som är immobiliserat i två testlinjer tvärs över testenheten och generera en färgad linje. Varken testlinjen eller kontrolllinjen är synliga i resultatfönstret innan provet appliceras.
En synlig kontrollinje krävs för att visa att resultatet är giltigt.
| Komponent \ REF | B009C-01 | B009C-25 |
| Testkassett | 1 test | 25 tester |
| Provutspädningsmedel | 1 flaska | 25 flaskors |
| Dropper | 1 styck | 25 st |
| Engångslansett | 1 styck | 25 st |
| Bruksanvisning | 1 styck | 1 styck |
| Överensstämmelseintyg | 1 styck | 1 styck |
Steg 1: Provtagning
Samla in humant serum/plasma/helblod på rätt sätt.
Steg 2: Testning
1. Ta ut ett extraktionsrör från kittet och en testlåda från filmpåsen genom att riva upp skåran. Placera dem horisontellt.
2. Öppna inspektionskortets aluminiumfoliepåse. Ta ut testkortet och placera det horisontellt på ett bord.
Använd en engångspipett och överför 10 μL serum/eller plasma/eller 20 μL helblod till provbrunnen på testkassetten.
Steg 3: Läsning
10 minuter senare, läs av resultaten visuellt. (Obs: läs INTE av resultaten efter 15 minuter!)
1. Positivt IgM-resultat Kontrolllinjen (C) och IgM-linjen (M) är synliga på testenheten. Detta är positivt för IgM-antikroppar mot denguevirus. Det tyder på en primär dengueinfektion.
2. Positivt IgG-resultat Kontrolllinjen (C) och IgG-linjen (G) är synliga på testenheten. Detta är positivt för IgG-antikroppar. Det tyder på sekundär eller tidigare dengueinfektion.
3. Positivt IgM- och IgG-resultat Kontrolllinjen (C), IgM (M) och IgG-linjen (G) är synliga på testenheten. Detta är positivt för både IgM- och IgG-antikroppar. Det tyder på en sen primär eller tidig sekundär dengueinfektion.
4. Negativt resultat Kontrolllinjen syns endast på testenheten. Det betyder att inga IgG- och IgM-antikroppar detekterades.
5. Ogiltigt resultat Inget synligt färgat band syns vid kontrollinjen efter att testet utförts. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till att kontrollinjen slutar fungera. Granska testproceduren och upprepa testet med en ny testenhet.
| Produktnamn | Kat.nr. | Storlek | Prov | Hållbarhet | Trans. & Stopp. Temp. |
| Snabbtestkit för dengue IgM/IgG-antikroppar (lateral kromatografi) | B009C-01 | 1 test/kit | Serum/Plasma/Helblod | 18 månader | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B009C-25 | 25 tester/kit |