Avsedd användning
Det är för snabb, kvalitativ upptäckt av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM-antikropp i humant helblod, serum eller plasmaprov.Testet ska användas som ett hjälpmedel vid diagnos av coronavirusinfektionssjukdom, som orsakas av SARS-CoV-2.Testet ger preliminära testresultat.Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och de kan inte användas som den enda grunden för behandling eller andra förvaltningsbeslut.Endast för in vitro-diagnostik.
Testprincip
Den är baserad på principen om infångningsimmunoanalys för bestämning av COVID-19 IgG/IgM-antikroppar i humant helblod, serum och plasma.När provet läggs till testenheten kommer provet att absorberas i enheten genom kapillärverkan, blandas med SARS-CoV-2 rekombinant antigenfärgat latexkonjugat och flöda genom det förbelagda membranet.
Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Testkassett | 1 test | 25 tester |
Disponibel | 1 del | 25 st |
Prov lyseringslösning | 1 rör | 25 rör |
Användningsinstruktioner | 1 del | 1 del |
Intyg om överensstämmelse | 1 del | 1 del |
Om reagenset förvaras i ett kylskåp vid 4-8 ℃, ta bort reagenskortet och använd i rumstemperatur i mer än 30 minuter.
1. Öppna inspektionskortets aluminiumfoliepåse.Ta bort testkortet och placera det horisontellt på ett bord.
2. Använd pipett för att aspirera provet (serum, plasma eller helblod) och tillsätt 10 μL i provhålet på testkortet och tillsätt sedan 60 μL provspädningslösning omedelbart.Börja räkna.
3. 15 minuter senare, läs resultatet visuellt.(Obs: läs INTE resultaten efter 20 minuter!)
1.Negativt resultat
Om endast kvalitetskontrollraden C visas och detektionslinjerna G och M inte visas betyder det att ingen ny antikropp mot coronavirus detekteras och resultatet är negativt.
2. Positivt resultat
2.1 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjen M visas betyder det att den nya coronavirus IgM-antikroppen detekteras och resultatet är positivt för IgM-antikroppen.
2.2 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjen G visas betyder det att den nya coronavirus IgG-antikroppen detekteras och resultatet är positivt för IgG-antikroppen.
2.3 Om både kvalitetskontrolllinjen C och detektionslinjerna G och M visas, betyder det att de nya coronavirus IgG- och IgM-antikropparna detekteras, och resultatet är positivt för både IgG- och IgM-antikroppar.
3. Ogiltigt resultat
Om kvalitetskontrolllinjen C inte kan observeras kommer resultaten att vara ogiltiga oavsett om en testlinje visas och testet bör upprepas.
produktnamn | Katt.Nej | Storlek | Prov | Hållbarhetstid | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG Antibody Rapid testkit (latexkromatografi) | B001C-01 | 1 test/kit | Serum/Plasma/Fullblod | 18 månader | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 tester/kit |