Covid-19/Flu A&B Rapid Immunoassay för direkt detektion

Covid-19/Flu A&B Rapid Immunoassay för direkt detektion,
Covid-19/Flu A&B Rapid Immunoassay för direkt detektion,

Produktinformation

Avsedd användning
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) ska användas i samband med kliniska manifestationer och andra laboratorietestresultat för att hjälpa till vid diagnosen av patienter med misstänkt SARS-CoV-2 eller influensa A /B-infektion.Testet ska endast användas av medicinsk personal.Det ger endast ett initialt screeningtestresultat och mer specifika alternativa diagnosmetoder bör utföras för att få en bekräftelse på SARS-CoV-2 eller Influensa A/B-infektion.Endast för professionellt bruk.

Testprincip
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) är en lateral flödeskromatografisk immunanalys.Det har två resultat Windows.Till vänster för SARS-CoV-2-antigener.Den har två förbelagda linjer, "T" testlinje och "C" kontrolllinje på nitrocellulosamembranet.Till höger är resultatfönstret för FluA/FluB, det har tre förbelagda linjer, "T1" FluA-testlinje, "T2" FluB-testlinje och "C" kontrolllinje på nitrocellulosamembranet.

Huvudinnehåll

Komponenter som tillhandahålls är listade i tabellen.

Operation Flow

• Steg 1: Provtagning

Luta patientens huvud bakåt 70 grader.För försiktigt in pinnen i näsborren tills pinnen når baksidan av näsan.Lämna pinnen i varje näsborre i 5 sekunder för att absorbera sekret.

• Steg 2: Testning

1. Ta bort ett extraktionsrör ur satsen och en testlåda från filmpåsen genom att riva av skåran.Placera dem på det horisontella planet.

2. Efter provtagning, blötlägg utsmeten under vätskenivån i provextraktionsbufferten, rotera och tryck på 5 gånger.Nedsänkningstiden för smeten är minst 15 sekunder.

3. Ta bort pinnen och tryck på kanten på röret för att pressa ut vätskan i pinnen.Kasta pinnen i det biologiska farliga avfallet.

4. Fäst pipettlocket ordentligt på toppen av sugröret.Vrid sedan försiktigt extraktionsröret 5 gånger.

5. Överför 2 till 3 droppar (cirka 100 ul) av provet till provytan på testbandet och starta timern.Obs: om frysta prover används måste proverna ha rumstemperatur.

• Steg 3: Läsning

15 minuter senare, läs resultatet visuellt.(Obs: läs INTE resultaten efter 20 minuter!)

Resultattolkning

1. SARS-CoV-2 Positivt resultat

Färgade band visas vid både testlinjen (T) och kontrolllinjen (C).Det indikerar a

positivt resultat för SARS-CoV-2-antigener i provet.

2.FluA Positivt resultat

Färgade band visas vid både testlinjen (T1) och kontrolllinjen (C).Det tyder på

positivt resultat för FluA-antigenerna i provet.

3.FluB Positivt resultat

Färgade band visas vid både testlinjen (T2) och kontrolllinjen (C).Det tyder på

positivt resultat för FluB-antigenerna i provet.

4.Negativt resultat

Färgade band visas endast vid kontrolllinjen (C).Det indikerar att

koncentrationen av SARS-CoV-2- och FluA/FluB-antigener inte existerar eller

under testets detektionsgräns.

5.Ogiltigt resultat

Inget synligt färgat band visas vid kontrolllinjen efter att testet utförts.De

anvisningarna kanske inte har följts korrekt eller så har testet gjort det

försämrats.Det rekommenderas att provet testas igen.

Beställningsinformation

COVID-19/Flu A&B-test är en lateral flow immunoanalys avsedd för in vitro snabba, samtidiga kvalitativa
detektion och differentiering av nukleokapsidantigen från SARS-CoV-2, influensa A och/eller influensa B direkt från främre
nasala eller nasofaryngeala pinnprover erhållna från individer som misstänks för luftvägsinfektion
överensstämmer med covid-19 av sin vårdgivare, inom de första fem dagarna efter symtomdebut.Kliniska tecken och
symtom på luftvägsvirusinfektion på grund av SARS-CoV-2 och influensa kan vara liknande.Testning är begränsad till laboratorier
certifierade enligt Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, som uppfyller
krav för att utföra måttliga, höga eller undantagna komplexitetstester.Denna produkt är godkänd för användning på Point of Care
(POC), dvs. i patientvårdsmiljöer som fungerar under ett CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance eller Certificate of
Ackreditering.